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临床试验(GCP)伦理委员会简介

发布时间:2021-09-26 17:29 本文来源: 管理员

柳州市妇幼保健院临床试验GCP伦理委员会概况


柳州市妇幼保健院临床试验伦理委员会成立于2016年10月,下设临床试验伦理委员会办公室。

本届临床试验伦理委员会委员共17人,包括:主任委员1人、副主任委员1人、委员15人,委员组成包括医药专业人员、非医药专业人员、法律专家、独立于研究/试验单位之外的人员,委员中女性9名。

本届临床试验伦理委员会设办公室秘书1名。

临床试验伦理委员会宗旨:通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。

伦理审查范围包括:通过临床试验机构办立项的药物、医疗器械体外诊断试剂及研究者发起的临床试验项目。

伦理审查类别:初始审查;跟踪审查(修正案审查、年度/定期审查安全性审查偏离方案报告、终止/暂停研究报告、研究完成审查报告);复审。


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