儿童生长激素缺乏症患者招募

尊敬的家长，您好：

我院儿童保健科目前正在开展“一项在儿童生长激素缺乏症受试者中评估重组长效人生长激素 （TJ101）的疗效和安全性的Ⅲ期、随机、开放性、阳性对照、多中心研究”。TJ101 由天 境生物与韩国 Genexine 公司合作开发，是一种注射用重组长效人生长激素。本研究由华 中科技大学同济医学院附属同济医院儿科罗小平教授牵头，在全国多家医院开展，计划 招募 165 例患有生长激素缺乏症的儿童。本研究已经获得我国药品食品监督管理总局的批准（批件号：2020LP00566）。

如果您的孩子能满足下列条件，您可以与我们联系：

1.男孩3至10岁（包括3岁和10岁），女孩3至9岁（包括3岁和9岁）；

2.筛选时或1个月内通过两项不同的药物生长激素激发试验证实生长激素峰值浓度均<10.0 ng/mL；

3.对于生长激素缺乏症属于其多种垂体激素缺乏症之一的患儿，筛选前，必须用针对其他下丘脑-垂体-靶腺轴的替代疗法稳定治疗至少 3 个月

4.既往未使用过生长激素治；

研究医生会对您孩子的病情进行进一步的检查确认。如您符合本项目研究的要求，并同意参加本研究，您将获得：

1.研究药物 TJ101/诺泽的治疗

2.研究相关检查（如：体格检查、血常规、血生化、尿常规、心电图、眼底镜检、影像学检查等）；

3.常规访视期间获得研究医生对您病情的密切监测和专业的指导意见。

如果您的孩子或您的亲人朋友符合上述条件，对本研究感兴趣并想了解更多信息，请与我们联系，详细咨询您的孩子是否符合入组要求：

联系电话：0772-2205233；15578150719

联系地址：柳州市城中区映山街50号柳州市妇幼保健院北楼3层围产保健科/柳州市鱼峰区博园大道50号柳州市妇幼保健院4号楼10层围产保健科