为了更好地完善我院临床试验的管理，特制定此程序，请申办者/CRO遵照执行：

一、凡申办者/CRO有意在我院申请开展临床试验，须先行与我院临床试验机构（GCP）办公室联系（机构办主任联系电话：13507725933）商洽（如已与临床科室联系商洽，须转至机构办公室负责商洽），经机构办公室同意后，方可递交申请材料。

三、申办者/CRO按照GCP伦理委员会要求向伦理提交审查材料，伦理审查同意后传达审查意见。

四、如涉及人遗办申请，机构同意项目立项后，即可递交人遗办相关材料。

五、伦理审查同意后，申办者、CRO与我院签订三方合同，申办者、SMO与我院签订三方合同（在提交立项时，即可与机构办协商拟定合同）。

六、CRA与机构办公室沟通确认完成了项目启动前准备工作之后，即可申请召开项目启动培训会，项目按照试验方案与相关法规要求开展研究。

七、试验完成后，机构办公室审查同意结题。GCP伦理进行研究完成审查，同意结题。

    本中心临床试验全过程具体的操作流程，请登陆机构CTMS系统网址https://lzsfygcp.wetrial.com，具体查看①临床试验项目工作流程、和②下载中心/《柳州市妇幼保健院临床试验办事指南》。