我院召开米非司酮片治疗子宫肌瘤Ⅳ期临床研究项目启动培训会

2017年12月15日，我院在城中总院16楼会议室召开米非司酮片治疗子宫肌瘤Ⅳ期临床研究项目启动培训会。医院GCP办公室成员、妇科（城中）项目组成员和申办方的临床监查员参加了会议。

启动培训会现场

子宫肌瘤是最常见的女性生殖系统良性肿瘤，米非司酮可明显缩小子宫肌瘤的体积，达到完全闭经，改善因出血多而造成的贫血。规格每片10mg的米非司酮片已于2014年10月获国家食品药品监督管理总局批准上市，用于成年生育年龄女性中有中重度症状的子宫肌瘤的术前治疗。

临床监查员培训了临床试验方案及知情同意书的签署等内容，GCP办公室成员详细培训本院临床试验运行流程、实验室检查等检查流程、项目研究过程注意事项、试验用药品的管理等。会上，项目组成员对试验方案、入选标准、排除标准、随访问题等内容进行了热烈的讨论，主要研究者阳晓敏主任就具体的试验安排进行了人员授权分工。最后，GCP办公室对项目组成员进行了培训试题考核。

至今，我院开展研究的临床试验项目逐渐增多，促进我院与其他医院的学术交流，有利于提高科研与临床结合的思维，提升医院科研学术水平。

                                 GCP办公室

                              2017年12月15日