吗啉硝唑氯化钠注射液治疗成年女性盆腔炎性疾病Ⅳ期临床试验启动培训会在我院召开

“评价吗啉硝唑氯化钠注射液联合左氧氟沙星注射液序贯左氧氟沙星片治疗成年女性盆腔炎性疾病的疗效、安全性和群体药代动力学的前瞻性、多中心、开放性临床研究”项目启动培训会于2017年10月31日在柳州市妇幼保健院柳东分院妇科会议室召开。党委书记林忠出席了本次会议，GCP办公室主任肖萍、GCP办公室成员、妇科（柳东）主任王鑫丹及其项目组成员、CRO公司代表参加了会议。

项目启动培训会现场

该项目由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头，为多中心、开放性临床试验，我院为其中参研单位，由妇科（柳东）负责承担。试验药物吗啉硝唑氯化钠注射液是新一代5-硝基咪唑类药物，具有体外抗菌活性更强、水溶性高不易透过血脑屏障、中枢神经系统不良反应发生率低、对肝功能影响小、药物相互作用少等特点，对盆腔炎性疾病的治疗安全性较好。

会上，CRO代表主要培训了项目运行流程、临床试验方案、入组排除标准、知情同意书的签署等。林忠书记、王鑫丹主任及肖萍主任就临床试验具体内容提出相关问题，CRO公司代表给予详细解答。王鑫丹主任就临床试验研究分工对项目组成员进行了具体的安排。最后，GCP办公室对项目组成员发放试题进行培训考核。

药物临床试验大多为多中心进行，多中心包括国内外许多医疗机构。开展药物临床试验，有利于医疗机构间和国内外同行间的合作，增加学术交流机会，提升医院的科研学术水平。

                                   GCP办公室

                                 2017年10月31日