罂粟乙碘油临床试验项目在我院正式启动

      2018年5月31日，在我院16楼会议室召开了《评价罂粟乙碘油用于不孕人群子宫输卵管造影的影像诊断质量和助孕作用的随机、对照、多中心临床研究》项目启动会，放射科及生殖助孕中心的研究人员、GCP办公室成员、申办方代表参加了本次会议。

      罂粟乙碘油应用于子宫输卵管造影已有近百年的历史，应用价值正在不断的被挖掘，本次临床研究的药物罂粟乙碘油申办方为江苏恒瑞医药股份有限公司，研究的目的为评估罂粟乙碘油和第二代非离子型单体对比剂在子宫输卵管造影中影像诊断质量及助孕方面的差异。

      该临床试验项目为放射科承接的首个临床试验项目，首先，由GCP办公室代表介绍了《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规和本院临床试验运行的基本流程，之后，项目监查员对本项目试验方案、操作流程、资料填写要求等进行了详细的讲解和培训。该研究项目主要以放射科为主、生殖助孕中心为辅的模式两个科室共同配合开展，为了保证试验顺利进行，放射科覃文华主任和生殖助孕中心李忻琳主任对项目的分工配合及实际操作过程可能遇到的问题进行详细的讨论，申办方也表示会尽力配合保障试验顺利进行。

     启动会后放射科及生殖助孕中心将按照试验方案的要求，科学、严谨的开展试验，GCP办公室也会定期对该项目进行质量控制检查，确保临床试验结果真实可靠。目前我院承接临床试验的临床科室已达10个，承担的临床试验项目也越来越多，我们将继续努力，为医药事业发展尽一份力！