我院金丹附延颗粒治疗慢性盆腔炎IV期临床试验

启动培训会召开

“金丹附延颗粒治疗慢性盆腔炎（湿热内蕴证）的多中心、开放、单臂IV期临床试验”项目启动培训会于2017年5月5日在我院城中院区16楼会议室召开。参会人员包括GCP办公室成员、妇科项目组成员及CRO代表。

该项目由山东中医药大学附属医院牵头，我院为参加单位，由妇科承担研究。试验药物金丹附延颗粒2012年6月已获国家食品药品监督管理局批准上市，为临床经验总结的有效方剂，属中药6类新药，具有清热利湿、活血化瘀及行气止痛的功效，主治慢性盆腔炎（湿热内蕴症）。

会议由机构办公室主任肖萍主持。首先，机构办公室就GCP原则、临床试验流程等问题进行了培训。CRO代表关于试验目的、试验方案、入选排除标准、注意事项等方面进行了详细PPT介绍。随后，主要研究者李茜西主任进行工作安排，强调各研究者职责及严格开展项目，并对项目进行了分析与探讨。最后，GCP办公室对项目组成员进行培训考核。

   开展药物临床试验工作，有助于提高医院的科研学术水平、促进合理用药、开展循证医学研究等，为国家药物临床试验机构资格认定打下坚实的基础。

项目启动会现场

                                      GCP办公室

                             2017年5月5日