我院召开柯萨奇病毒A6型/A10型检测试剂盒临床试验

项目启动会

2018年11月21号，在柳州市妇幼保健院柳东分院4号楼4楼医学遗传科召开了“柯萨奇病毒A6型/A10型检测试剂盒临床试验”项目启动会，本次会议由GCP办公室主持，医学遗传科唐宁主任以及项目研究人员、CRO公司代表、申办方代表参加了本次会议。

    会上，GCP办公室代表就体外诊断试剂临床试验操作过程及核查中的注意要点进行了培训，CRO公司的监查员对试验方案相关内容进行了讲解，参加人员均热情满满，认真学习该试验方案内容，唐主任还组织大家就本次临床试验项目实际操作可能遇到的问题进行了讨论，最后，所有研究人员参与了GCP知识考试。

  柯萨奇A6型和A10型病毒是引起手足口病（Hand-foot-mouth disease, HFMD）的一类肠道病毒，手足口病是由一组肠道病毒引起的常见传染病，目前荧光PCR法可作为柯萨奇病毒A6型/A10型的早期诊断的重要检测手段，从而使患者得到及时治疗，因此本研究对于这对于人类健康事业的发展将有很大的贡献。

   医学遗传科一直致力于临床试验的研究和发展，这是该科室承接的第三个临床试验项目，硬件设施及软件的配备都很齐全， 启动培训会后，研究人员将按照试验方案以及标准操作规程积极的开展本临床研究，GCP办公室也会定期的对该临床项目进行全过程质控，保证研究数据真实可靠。