我院扁蕾颗粒治疗小儿急性感染性腹泻临床研究启动培训会召开

2017年6月29日，由中国中医科学院西苑医院牵头的“扁蕾颗粒与小儿泻速停颗粒对照治疗小儿急性感染性腹泻(肠炎)(湿热泻)评价其有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床研究”项目启动培训会于我院城中总院16楼会议室召开。参会人员包括GCP办公室成员、儿内科项目组成员、CRO公司代表。

项目启动培训会现场

该项目总共在12家中心开展研究，我院为参加单位，由儿内科负责承担。试验药物扁蕾颗粒是三普药业有限公司生产的中药制剂，具清热燥湿、利湿干黄水的功效，用于小儿腹泻，肠胃炎的治疗。

会议由机构办公室主任肖萍主持。首先，机构办公室就GCP原则、临床试验流程与要求等进行培训。CRO代表PPT详细讲解了试验方案、入选排除标准、病例报告表填写、知情同意书签署等内容。随后，研究者就试验方案、入组排除标准等提出问题，大家进行分析与探讨。项目组成员并关于试验开展进行协调分工。最后，GCP办公室对相关项目组成员进行了培训理论考核。

我院药物临床试验的开展，增加学术交流机会，有利于提升科研与临床相结合的思维意识，提升医院团队科研能力，促进我院GCP与科研的发展。

                                                  GCP办公室

                             2017年6月29日