柳州市妇幼保健院召开EB病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）临床试验项目启动会

2019年7月23日，我院在城中院区第二会议室成功召开了EB病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）临床试验的项目启动会。该项目属于体外诊断试剂临床试验，已通过GCP伦理委员会审批，承担科室为医学遗传科。主要研究者蔡稔主任、研究组成员、GCP办公室成员、及申办方监查员、临床试验协调员参加了本次启动会。

启动会上GCP办公室成员对GCP相关法规及临床试验操作注意要点对参会人员进行培训，以近两年的法规文件为例，着重强调了临床试验运行管理流程及数据记录的真实性要求。

临床监查员详细地讲解了试验方案、随机系统和具体的试验中样本的处理及仪器的操作。

蔡稔主任作为PI已承接过多个体外诊断试剂临床试验，有丰富的临床试验经验和专业知识基础，培训结束后，研究组成员就样本收集、检测方法等问题展开了讨论。