2021年9月27日，我院在城中院区召开了评价玉叶解毒颗粒治疗儿童流行性感冒风热挟湿证有效性、安全性的前瞻性非随机对照临床研究。临床试验机构（GCP）办公室成员、中医儿科李妙媛主任、项目团队成员、临床监查员参加了本次启动会培训。本研究目的为评价玉叶解毒颗粒对于儿童流行性感冒缩短病程、缓解病情、改善中医证候的作用，以及临床应用的安全性。该项目为多中心临床试验，全国有7家医院同步开展，共需要招募340例受试者，我院承担20例。

启动会现场

流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，其潜伏期短，传染性强，传播速度快。在流感流行季节，可有超过40%的学龄前儿童及30%的学龄儿童罹患流感。一般健康儿童感染流感病毒，多为轻型流感，主要表现为高热，体温达39～40°C，伴畏寒、寒战、头痛、全身肌肉酸痛、极度乏力、食欲减退等全身症状。

试验药物玉叶解毒颗粒是由三金集团湖南三金制药有限责任公司生产的中成药（国药准字 Z45021647）。该药由玉叶金花、山银花、菊花、野菊花、岗梅、山芝麻、积雪草组成。具有清热解毒、辛凉解表、 清暑利湿、生津利咽的作用，主要用外感风热引起的感冒咳嗽，咽喉炎，口干，咽喉肿痛，小便短赤，预防中暑。

本次启动会分为两部分，第一部分：GCP办公室就开展药物临床试验注意事项、临床试验管理系统进行了培训，临床监查员对试验方案、知情同意以及试验流程进行了深入讲解；第二部分为药物临床试验答疑环节，参会人员从各自专业角度积极提问与讨论，确保试验操作流程顺利开展。

GCP办公室

2021年9月27日