为保障临床试验参与人员的健康安全，做好疫情防控工作，根据柳州市及我院现阶段疫情防控工作要求，我院临床试验机构办公室调整防控措施，具体要求如下：

一、来访人员来院前需提前与机构办预约，提供健康码、疫苗接种证据、通信大数据行程卡，经机构办允许后才能到院；

二、出现以下情况之一，不可来院：

1. 健康码为黄、红码者；

2. 行程码带星号且14天内有中高风险区旅居史者；

3. 未完成疫苗接种者（出具疾病证明除外）；

三、允许来访人员：

1. 健康码是绿码，行程码不带星号，已完成疫苗接种者；

四、来访人员核酸检测要求：

1. 区内人员：持到柳24小时内新冠肺炎核酸阴性检测结果方可来院；

2. 区外人员：持到柳后2次新冠肺炎核酸阴性检测结果方可来院（两次结果间隔需＞24小时）；

五、申办者代表/CRA及其他人员来访管理

1. 需严格遵守医院相关规定，在医疗场所配戴医用外科口罩；

2. 停留时间大于3天小于7天，需进行1次核酸检测；

3. 停留1周以上，前往重点科室者*，1周进行2次核酸检测，检测时间间隔3~4天；前往非重点科室者，1周进行1次核酸检测；

六、CRC在院工作管理

1. CRC需严格遵守医院相关规定，配戴医用外科口罩（医疗场所），疫情防控严格按照本院职工要求管理，每周进行1次核酸检测。

2. 严格执行离柳考勤管理报告制度，不前往中高风险地区，按照当前自治区疾控中心建议原则上不离桂，离开柳州需向机构办公室报备。

3. 从广西区外回到柳州后，需做2次核酸检测（间隔24小时），2次结果均为阴性方可来院工作，来院后将2次核酸检测报告交给机构办备案。

4. 从广西区内柳州地区区外回到柳州后，需做1次核酸检测，结果为阴性方可来院工作，来院后将核酸检测报告交给机构办备案。

5. 如共同生活的家属有14天内从中高风险地区返回者，不得来院。待家属接触隔离且转码后方可来院，此时来院应同区外来院处理。

七、其他事项

1. 未提前预约者，一律不可来院；

2. 来院后持新冠肺炎核酸检测报告单、健康码、疫苗接种证据、通信大数据行程卡等相关证明，先到机构办登记备案、填写流行性病学调查表、领取工作牌后方能到临床/医技科室；

3. 未到机构办登记备案者，不得到临床开展监查稽查等相关工作。

4. 来访人员核酸检测为自费。

*重点科室包括：发热门诊、急诊、儿科门急诊、口腔科、耳鼻喉科、成人内科、功能科、儿内科(包括儿科心脏、血液)、重症医学科、医学遗传科、五官科、城中妇科门诊、城中围生科、城中妇科病房、城中产科