胚胎植入前地中海贫血检测受试者招募

尊敬的患者及家属：

您好！我院正在开展一项多中心的“胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒（半导体测序法）临床试验”，本临床试验项目已经过我院伦理委员会批准，并在江苏省药品监督管理局备案。

本临床试验试剂为“胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒（半导体测序法）”，用于定性检测试管婴儿体外培养胚胎的囊胚滋养层细胞及其父母双方和（或）相关亲属基因组DNA，通过连锁分析判断胚胎是否遗传了来自父母的α-地中海贫血相关基因HBA1、HBA2突变和（或）β-地中海贫血相关基因HBB突变，辅助临床医生选择合适的胚胎进行植入。本试剂盒通过中国食品药品检定研究院的注册检验合格。

本临床试验项目采用竞争入组，计划检测1000例胚胎样本，总体完成项目样本量指标后，即停止本项目样本检测。试验结果用于进一步评价本试剂盒检测植入前胚胎地中海贫血的有效性。

符合如下全部入选标准：

①夫妇双方均携带已知α-地中海贫血致病变异或均携带已知β-地中海贫血致病变异，且具有生育中间型或重型地中海贫血患者风险。

②家系样本齐全（夫妻双方和其子代全血样本齐全，或夫妻双方和其双方父母全血样本齐全）。

注：以上入选标准为基本要求，最终能否入选由研究医生根据所有入排标准综合判断。

如果您或您的周围有满足以上条件者，希望了解更多关于本临床试验的信息，请咨询本院生殖健康助孕中心。

联系方式：

李老师:15807723059

韦老师:18078254751